Uso previsto e caratteristiche principali
I Lang-Stereotests^® sono prodotti ortottici per la diagnostica binoculare e lo screening dei disturbi della stereopsi, negli adulti e nei bambini, destinati a medici e personale sanitario. I Lang-Stereotests^® sono utilizzati per lo screening rapido della stereopsi in tutti i gruppi di età a partire dai 6 mesi. Poiché la perdita di stereopsi è considerata un sintomo chiave dell'ambliopia (occhio "pigro"), il mancato riconoscimento di stereogrammi random dot può indicare precocemente un disturbo della binocularità altrimenti non rilevabile. Tale test quindi permette di intervenire, sempre più in tenera etá, su ambliopie da microtropie o anisometropie, altrimenti non diagnosticabili. I Lang-Stereotests^® hanno dimostrato di essere altamente specifici e sensibili per la stereopsi. Grazie alla combinazione unica di random dot e di una griglia lenticolare, non sono necessari occhiali speciali e i movimenti degli occhi del paziente possono essere facilmente osservati.

Il test è disponibile nelle versioni Lang-Stereotest® I e II e nelle versioni I-R e II-R riviste.

Il Lang-Stereotest® I-R è una versione riveduta del Lang-Stereotest® I. Questa versione riveduta ha migliorato la qualità ottica e di stampa rispetto alla versione precedente ed è priva di riferimenti monoculari se usata correttamente. È stata inoltre introdotta una guida rapida in inglese sul retro della scheda del test, con un diagramma per l'uso corretto, la disposizione degli oggetti stereo in immagine speculare e lo schema tipico dei movimenti oculari nei soggetti stereopositivi.

Nota importante: Le informazioni sui dati clinici e le valutazioni sono disponibili nella pagina della letteratura (Caratteristiche dello Stereotest® di Lang, articoli scientifici). Tutti i contenuti si riferiscono esclusivamente allo test stereoscópico originale Lang-Stereotest® e possono portare ad affermazioni errate se applicate ad altri prodotti simili o copiati.

Esame (vedere anche lo schema sul retro del test)

• Assicurarsi che il soggetto indossi i suoi occhiali correttivi o da lettura (se necessario).
• Evitare riflessi da lampade o finestre.
• Non consegnare il test al soggetto. Quest'ultimo può trovare la posizione di osservazione ottimale con leggeri movimenti della testa. Tenere il test perpendicolarmente a una distanza di 30-40cm.
• Evitare di spostare o muovere il test durante l’esame.
• Chiedere: "Riesci a vedere qualcosa?". Astenersi dal dare aiuto, dal fare domande suggestive, o dal menzionare gli oggetti 3D.
• Osservare i movimenti degli occhi del soggetto.

Perfezionamento dell'esame

• Se il soggetto conosce già gli oggetti 3D, usare la carta del test capovolta o mostrare due test, uno in posizione orizzontale e uno in verticale dove gli oggetti 3D scompaiono.
• Passare all'altra versione del Lang-Stereotest^® quando si ripete il test o usare il Lang-Stereopad^® per un esame più approfondito (metodo dello sguardo preferenziale o determinazione della soglia della stereopsi).
• Per confermare un risultato positivo, chiedere al soggetto di chiudere un occhio mentre guarda gli oggetti 3D. Gli oggetti 3D devono scomparire durante questo processo.

Risultati dello screening

• Positivo: Tutti gli oggetti 3D del test vengono indicati e/o nominati. Il percorso dei movimenti degli occhi descrive un triangolo nel Lang-Stereotest^® I-R e un quadrato nel Lang-Stereotest^® II-R. -> Non sono necessari ulteriori esami.
• Negativo: Nessun oggetto 3D è identificato. Gli occhi scansionano il test e poi si allontanano da questo. -> Rinviare il paziente all'oculista o all’ortottista, per un ulteriore esame della visione stereoscopica e dell'acuità visiva.
• Dubbio: Uno o più oggetti 3D possono essere localizzati ma non vengono identificati correttamente. Gli occhi stanno scansionando il test. -> Ripetere il test dopo una pausa, senza dare suggerimenti. ->Rinviare il paziente all'oculista o all'ortottista per un ulteriore esame della visione stereoscopica e dell'acuità visiva.

Errori comuni e come evitarli

• Il test deve essere eseguito da un esaminatore esperto, cioè l'autotest non è affidabile perché può dare risultati falsi positivi.
• La scheda del test non deve essere spostata o inclinata durante l'esame. Il paziente deve osservare con calma la scheda e attendere che appaiano le figure del test.
• Il riconoscimento richiede un certo tempo. È importante eseguire l'esame senza esercitare alcuna pressione sul paziente. Non si devono dare suggerimenti, certamente non i nomi ne delle figure del test.

Nota importante
I Lang-Stereotest^® non sostituiscono un esame di acuità visiva o una visita specialistica. Un risultato di screening positivo indica solo la presenza di stereopsi random dot (stereopsi globale), ma non esclude altri disturbi visivi. Un risultato di screening negativo da solo non dimostra un disturbo visivo. Gli utenti devono quindi conoscere bene il test. Le versioni riviste del test (-R) hanno una qualità di stampa e di immagine migliorata rispetto alle versioni precedenti Lang-Stereotest^® I e Lang-Stereotest^® II. Sul retro del test ci sono brevi istruzioni e un disegno schematico per un uso corretto.

Figure del test 3D e disparità del Lang-Stereotest® I-R

• Gatto (CAT) 1200’’
• Stella (STAR) 600’’
• Auto (CAR) 400’’
• Distanza di lettura: 30-40 cm (10-15 pollici)

Specifiche tecniche:

• REF 103, CE marcatura, Dispositivo Medico di Classe I, conforme a Regolamento (UE) 2017/745
• Formato: 145 x 95 mm | spessore 1,5 mm
• (5,71 x 3,75 pollici | 0,08 pollici)
• Peso senza busta: 20 g
• Fornito con busta
• Le istruzioni per l'uso sono contenute nella busta

Prodotto in Svizzera, sviluppato da Lang-Stereotest AG. Tutti i diritti riservati.

Cura, conservazione, avvertenze

• Salvaguardare il test nella custodia fornitA.
• Verificare la funzionalità prima di ogni utilizzo. L'esposizione della scheda di test al calore o alla luce del sole può causare deformazioni, rendendo la scheda di test inutilizzabile.
• Pulire il test con un panno asciutto o leggermente umido. I liquidi possono sciogliere il retro della carta del test.

• Gli incidenti gravi devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente.